analista de validaciones de métodos analíticos.

¡Esta propuesta te puede interesar!

En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Desde nuestra  división de Healthcare & Life Science, nos encontramos en búsqueda para importante Laboratorio Multinacional vinculada al rubro Químico - Farmacéutico, de un/a Analista de Validaciones de Métodos Analíticos, para la zona de Pilar.

Dentro de las tareas de este rol están:

• Cumplir con todos los aspectos de los programas de seguridad corporativos y de la planta, GMP, estándares ISO u otros requisitos reglamentarios.

• Efectuar pruebas analíticas para mantener el estado validado de todas las materias primas utilizadas en el sitio de Pilar.

• Mantener los métodos de análisis de Materias Primas alineados con las farmacopeas vigentes.

• Verificar la aplicabilidad de los métodos actuales en caso de cambios en las especificaciones de materiales por parte de los proveedores.

•  Cumplir con todas las pautas reglamentarias para la documentación, asegurando registros precisos, claros, legibles y completos de toda la información relacionada con el inicio de sesión y la liberación de muestras, pruebas e investigaciones analíticas, mantenimiento preventivo y calibración de instrumentos, inventario y capacitación.

•  Capacitado/calificado en técnicas analíticas básicas y diversas, instrumentos y equipos, para análisis cualitativo y/o cuantitativo.

• Preparar y archivar muestras de materias primas. Administre la sala de retención para todas las muestras de materias primas analizadas.

• Responsable de archivar la documentación del área de muestreo y la revisión de la documentación de muestreo antes del archivado.

• Asistir al supervisor con la revisión de los SOP, los procedimientos de prueba y el material de capacitación, con investigaciones de incumplimiento para el trabajo en proceso y otras asignaciones especiales según las instrucciones.

• Participar en las auditorías de seguridad del área de muestreo y el cronograma de descarga de solventes.

• Participar en el diálogo PSS semanal de control de calidad.

• Puede realizar otras funciones según lo asignado, incluidas las tareas de limpieza.

Para postularte a esta posición se requiere que cuentes con:

• Licenciado (graduado o a punto de graduarse) en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Alimentos e Ingeniería Química (Excluyente)

• Se requiere al menos 3 años de experiencia en laboratorio Farmacéutico o Consumer Healthcare, realizando validaciones de métodos analíticos, y adaptando métodos analíticos a las actualizaciones de las diferentes farmacopeas.(Excluyente)

• Se requiere buen juicio interpretativo y habilidades para coordinar el momento de la prueba para cumplir con el sitio PMV.

• Capacidad demostrada para dar dirección a mano de obra eventual, proveedores, contratistas en apoyo de los objetivos del área de materia prima.

• Se requiere conocimiento y uso efectivo de los Procedimientos Operativos Estándar (SOP).

• Debe poder leer, escribir y hablar básicamente inglés; Capacidad para comprender instrucciones verbales y escritas.

• Debe tener buenas habilidades de organización, alto grado de precisión en las pruebas y completar el papeleo, y letra legible.

• Se requiere capacidad demostrada para cumplir con la seguridad y el equipo de protección personal (EPP).

•  Habilidades de computadora personal (PC) requeridas, incluidas habilidades en Microsoft Word, Excel y sistemas de gestión de información de laboratorio (SAP-QM).

Además, valoraremos:  proactividad, curiosidad, foco en resultados, organización, capacidad resolutiva, así como la capacidad para desarrollar buenas relaciones interpersonales y el trabajo en equipo.

Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!

Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad.