detalles del trabajo
¡Esta propuesta te puede interesar!
En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.
Estamos en la búsqueda de un/a Analista de Aseguramiento de Calidad para un importante laboratorio
Tu Rol:
- Foco en liberación de producto (ideal), revisión de batch record, evaluación fuera de especificación.
- Revisión de productos fabricados localmente y por terceros.
- Participación activa en inspecciones de agencias regulatorias, auditorías corporativas e internas.
- Gestión y evaluación GMP de desvíos, resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs; seguimiento de KPIs asociados al sector y a la planta; revisión de farmacopeas.
- Emitir certificados de análisis; gestión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito; archivo de documentación analítica; generación de la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud correspondientes.
- Elaboración de reportes trimestrales de fuera de especificación, así como desviaciones y CAPAs.
Tu perfil:
- Preferentemente recibidos en Farmacia o afines (Biotecnología, Bioquímica, Ingeniería Química). Pueden considerarse perfiles de estudiantes avanzados en la carrera.
- Experiencia en QA, con foco en liberación de producto (ideal), revisión de batch record, evaluación fuera de especificación, etc.
- Idealmente con exp. en Farma pero pueden considerarse de industrias afines (cosmética, alimenticia, química, consumo masivo, multinacionales).
- Conocimientos en SAP (no excluyente). Buenas Prácticas de Documentación y Data Integrity. Conocimiento de normas GMP.
- Inglés intermedio.
- Excel nivel avanzado
- Priorizan que sean personas proactivas, altamente flexibles, con excelentes relaciones interpersonales, que sepa trabajar en equipo. Se valora mucho la aptitud de aprender y crecer.
Lugar: Pilar
Contrato temporal (Full Time)
Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!
Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad.
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En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.
Estamos en la búsqueda de un/a Analista de Aseguramiento de Calidad para un importante laboratorio
Tu Rol:
- Foco en liberación de producto (ideal), revisión de batch record, evaluación fuera de especificación.
- Revisión de productos fabricados localmente y por terceros.
- Participación activa en inspecciones de agencias regulatorias, auditorías corporativas e internas.
- Gestión y evaluación GMP de desvíos, resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs; seguimiento de KPIs asociados al sector y a la planta; revisión de farmacopeas.
- Emitir certificados de análisis; gestión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito; archivo de documentación analítica; generación de la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud correspondientes.
- Elaboración de reportes trimestrales de fuera de especificación, así como desviaciones y CAPAs.
Tu perfil:
- Preferentemente recibidos en Farmacia o afines (Biotecnología, Bioquímica, Ingeniería Química). Pueden considerarse perfiles de estudiantes avanzados en la carrera.
- Experiencia en QA, con foco en liberación de producto (ideal), revisión de batch record, evaluación fuera de especificación, etc.
- Idealmente con exp. en Farma pero pueden considerarse de industrias afines (cosmética, alimenticia, química, consumo masivo, multinacionales).
- Conocimientos en SAP (no excluyente). Buenas Prácticas de Documentación y Data Integrity. Conocimiento de normas GMP.
- Inglés intermedio.
- Excel nivel avanzado
- Priorizan que sean personas proactivas, altamente flexibles, con excelentes relaciones interpersonales, que sepa trabajar en equipo. Se valora mucho la aptitud de aprender y crecer.
Lugar: Pilar
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