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En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.
Desde nuestra Unidad de Healthcare & Life Sciences, nos encontramos en la búsqueda de un/a Coordinador/a de Asuntos Regulatorios (Veterinario o Farmacéutico), para una importante compañía ubicada en Pilar. (Full Time-Presencial)
Dentro de las tareas de este rol están:
- Ejecución y Coordinación de las actividades del área conjuntamente con un Asesor externo, reporte al Director de Calidad.
- Confeccionar la documentación necesaria para realizar presentaciones de carácter regulatorio ante el SENASA.
- Colaborar con los representantes de cada país en el registro y renovación de los productos ante las autoridades sanitarias de América y / o EMEAA.
- Mantener actualizada la base de datos de registros.
- Coordinar en lo que respecta a Asuntos Regulatorios los cambios de rótulos (Etiquetas, fundas y bobinas) en castellano e inglés para los productos.
- Actualización de dossier de los productos en castellano e inglés.
- Confección de los formularios de inscripción.
- Gestión de documentación (CLV, Certificados de habilitación, GMP, poderes, cartas, COA) con el objetivo de registrar y/o renovar el registro de los productos.
- Seguimiento del estado de los Registros de los Productos.
- Interacción con el primer nivel de Autoridades Regulatorias de los distintos países.
- Seguimiento de tareas de proveedores externos (Traducciones, diseño de nuevos rótulos)
- Confección de las DDJJ de elaboración para ser presentadas en SENASA.
- Colaboración en la confección y administración del presupuesto del sector.
- Solicitud de pago a nuestros proveedores de servicios y de los aranceles de SENASA. (confecciones de SOLPES).
Para postularte a este posición se requiere que cuentes con:
Graduado como Veterinario ó carrera afín, Lic. ó Ing. en Alimentos, Químico, Farmacéutico. (Excluyente).
Experiencia mínima de 3 años en Industria Farmacéutica Veterinaria, Humana y/o Alimentaria. (Excluyente).
Inglés avanzado (Excluyente).
Conocimiento y gestión de Dossier. (Excluyente).
Conocimiento de legislación y regulaciones sanitarias. (Excluyente).
Además valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, cordialidad y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición.
Adjuntar CV, DNI, título profesional.
Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!
Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad. ...