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analista de procesos qa (farmacéutico/a o ing. químico/a).

detalles del trabajo

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¡Esta propuesta te puede interesar!

En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Desde nuestra Unidad de Healthcare & Life Sciences, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Procesos QA, para una importante  Laboratorio Multinacional vinculado al rubro Químico - Farmacéutico, ubicada en Zona Norte Pilar. (Full Time-Presencial)

Dentro de las tareas de este rol están:

  • Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados locales e importados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP, y LIMs Creon. 

  • Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP. 

  • Realiza la revisión anual y regular de productos fabricados localmente y por terceros.

  • Gestión y evaluación GMP de desvíos y resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs. Generación de reportes trimestrales de desvíos y CAPAs.

  • Opera el sistema LIMs Creon para la emisión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito y los productos manufacturados en Planta y productos importados. Cuando corresponda solicita a Compras y Comercio exterior Certificados de análisis de origen o del proveedor a fin de generar la documentación necesaria para que el laboratorio analítico registre los resultados de los análisis. 

  • Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado.Archiva los registros de análisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales. 

  • Gestiona los controles de cambio de documentación y prepara los métodos de análisis en formato TRD y cuando sea necesario los traduce, a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud tanto local como de los diferentes países a los que se exporta para obtener/ renovar los registros de comercialización. Mantiene la base de datos compartida con Asuntos regulatorios.

Para postularte a este posición se requiere que cuentes con:

  • Ser graduado en Ingeniería Química, Bioquímica y/o Farmacéutico/a.

  • Al menos 2 años de experiencia en laboratorio  farmacéutico,  conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad.

  • Inglés Intermedio (Excluyente).

  • Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS.

Además valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, trabajo en equipo y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición.

 

Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!

Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad.

¡Esta propuesta te puede interesar!

En Randstad nos moviliza ayudar a las personas y a las organizaciones a desarrollar todo su potencial. Ese es el compromiso que asumimos como compañía en todo el mundo, un compromiso que nos impulsa a ir más allá para lograr que nuestros clientes y candidatos alcancen el éxito. ¿Cómo lo hacemos?, combinando nuestra pasión por las personas con el poder de la tecnología, creando experiencias más humanas, que nos permitan ser una fuente de inspiración y apoyo para quienes nos eligen. Porque estamos convencidos de que mejores personas hacen mejores empresas.

Desde nuestra Unidad de Healthcare & Life Sciences, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Procesos QA, para una importante  Laboratorio Multinacional vinculado al rubro Químico - Farmacéutico, ubicada en Zona Norte Pilar. (Full Time-Presencial)

Dentro de las tareas de este rol están:

  • Toma la decisión de empleo y emite los Certificados de análisis de Materias primas, Materiales de empaque y Productos Terminados locales e importados que se analizan en Planta Pilar en sistemas SAP, y LIMs Creon. 

  • Revisa los Batch records de productos manufacturados en Pilar antes de su decisión de empleo para evaluar el cumplimiento GMP. 

  • Realiza la revisión anual y regular de productos fabricados localmente y por terceros.

  • Gestión y evaluación GMP de desvíos y resultados fuera de especificación y seguimiento de CAPAs. Generación de reportes trimestrales de desvíos y CAPAs.

  • Opera el sistema LIMs Creon para la emisión de la documentación de análisis y de muestreo de materiales que ingresan por depósito y los productos manufacturados en Planta y productos importados. Cuando corresponda solicita a Compras y Comercio exterior Certificados de análisis de origen o del proveedor a fin de generar la documentación necesaria para que el laboratorio analítico registre los resultados de los análisis. 

  • Archiva la documentación analítica vigente y obsoleta en carpetas maestras de productos y materiales a fin de mantener el archivo de documentos maestros actualizado.Archiva los registros de análisis (batch records) de insumos y productos ya analizados para cumplir con normas internacionales de las autoridades de salud. Mantiene archivo de documentación GMP de planta y las carpetas maestras de todos los productos y materiales. 

  • Gestiona los controles de cambio de documentación y prepara los métodos de análisis en formato TRD y cuando sea necesario los traduce, a fin de generar la documentación regulatoria para ser presentada a las autoridades de salud tanto local como de los diferentes países a los que se exporta para obtener/ renovar los registros de comercialización. Mantiene la base de datos compartida con Asuntos regulatorios.

Para postularte a este posición se requiere que cuentes con:

  • Ser graduado en Ingeniería Química, Bioquímica y/o Farmacéutico/a.

  • Al menos 2 años de experiencia en laboratorio  farmacéutico,  conocimientos de GMP, aseguramiento de la calidad y control de la calidad.

  • Inglés Intermedio (Excluyente).

  • Manejo de computadora PC preferentemente SAP y LIMS.

Además valoraremos: capacidad de autonomía, proactividad, capacidad de análisis y resolución, orientado a resultados, trabajo en equipo y prolijidad para mantener los controles que requiere la posición.

 

Si consideras que reunís los requisitos para el puesto y te gustan los desafíos, no lo dudes…. ¡Envíanos tu CV!

Nos esforzamos todos los días en crear un entorno diverso y nos enorgullece ser una empresa con igualdad de oportunidades para todas las personas, independientemente de su raza, color, religión, sexo, identidad sexual u orientación sexual, país de origen, genética, discapacidad o edad.

resumen

  • número de referencia
    P-7267

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